單項選擇題

屬注冊分類5的化學藥品新藥，口服固體制劑應進行生物等效學試驗，難以進行生物等效學試驗的口服固體制劑則應當進行臨床試驗，臨床試驗的病例數(shù)至少應為（）

A.20～30例
B.60對
C.100例
D.100對
E.120例

你可能感興趣的試題

單項選擇題

早產(chǎn)兒體內(nèi)脂肪含量低，僅占體重的（）

A.1%～2%
B.1%～3%
C.1%～5%
D.3%～5%
E.3%～7%

單項選擇題

下列不屬于膜劑質(zhì)量要求的是（）。

A.硬度適中
B.多劑量膜劑分格壓痕應清晰
C.色澤均勻
D.外觀完整光潔
E.厚度一致