多項選擇題

計量基準器具的使用必須具備下列條件（）。

A.經國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護、使用人員
D.具有完善的管理制度

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單項選擇題

產品性能評估是指對體外診斷試劑（）和（）的評估。

A.準確性能；靈敏性能
B.分析性能；臨床性能
C.臨床性能；準確性能
D.靈敏性能；靈敏性能

單項選擇題

境外申請人辦理體外診斷試劑注冊，應當由其駐中國境內的（）或者委托中國境內的（）。

A.辦事機構；代理機構辦理
B.服務機構；辦事機構
C.售后機構；代理機構辦理
D.服務機構；售后機構