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第一類醫(yī)療器械實行產品()管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品()管理。
答案:
備案;注冊
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填空題
經營體外診斷試劑,經營場所的面積不得少于()平方米,倉庫面積不得少于()平方米,倉庫應設置冷庫,庫容積不得少于()平方米。從事為體外診斷試劑貯存、配送服務的企業(yè),冷藏庫容積不少于()立方米。
答案:
100;60;20;1000
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庫房貯存醫(yī)療器械,實行分區(qū)管理,包括待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū),并有明顯區(qū)分,采用色標管理,設置待檢區(qū)為()色,退貨區(qū)為()色,合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為()色,不合格區(qū)為()色。
答案:
黃;黃;綠;紅
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