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判斷題

經營第二類醫(yī)療器械需要取得《醫(yī)療器械經營備案憑證》方可經營，經營第三類醫(yī)療器械需要取得《醫(yī)療器械經營許可證》方可經營。

答案：正確

多項選擇題

有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。（）

A.醫(yī)療器械經營企業(yè)經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改
B.醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范圍或者擅自設立庫房的
C.從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的
D.醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的經營、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的

醫(yī)療器械經營企業(yè)因違法經營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調查但尚未結案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，藥監(jiān)部門應當中止許可，直至案件處理完畢。

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經營第二類醫(yī)療器械需要取得《醫(yī)療器械經營備案憑證》方可經營，經營第三類醫(yī)療器械需要取得《醫(yī)療器械經營許可證》方可經營。

有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。（）

醫(yī)療器械經營企業(yè)因違法經營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調查但尚未結案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，藥監(jiān)部門應當中止許可，直至案件處理完畢。

經營第二類醫(yī)療器械需要取得《醫(yī)療器械經營備案憑證》方可經營，經營第三類醫(yī)療器械需要取得《醫(yī)療器械經營許可證》方可經營。

有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。（）