判斷題

生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應(yīng)當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。

答案：正確

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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期（）年。持證單位應(yīng)當在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前（）個月內(nèi)，申請重新注冊。

答案： 5；6

境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準由市藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核。

答案：正確

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