你可能感興趣的試題

問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】ISO 13485：2016要求的監(jiān)視和測(cè)量有哪些？它們的范圍分別是什么？
答案：8.2.1反饋：有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足顧客要求的信息；
8.2.2內(nèi)部審核：確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、I...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】ISO 13485：2016要求醫(yī)療器械制造商如何實(shí)施可追溯性的活動(dòng)？
答案：7.5.3.2.1總則：組織應(yīng)建立可追溯性的形成文件的程序。該程序應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品可追溯性的范圍、程度和所要求的記錄；