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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述影響因素試驗(yàn)及其目的。
答案：
影響因素試驗(yàn)是在比加速實(shí)驗(yàn)更激烈的條件下進(jìn)行，主要包括：
1.高溫試驗(yàn)。
2.高濕度試驗(yàn)。
1.高溫試驗(yàn)。
2.高濕度試驗(yàn)。
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述加速試驗(yàn)的目的是什么？要求有哪些？
答案：
加速試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行，其目的是通過(guò)加速藥物的化學(xué)或物理變化，預(yù)測(cè)藥物的穩(wěn)定性，為新藥申報(bào)臨床研究與申報(bào)生產(chǎn)提供必...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的及常用的方法？
答案：
穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供...
