單項選擇題

申請注冊的進口藥品必須提供（）

A.在中國進口，銷售情況
B.進口藥品使用及不良反應情況的總結(jié)報告
C.質(zhì)量標準和檢驗方法的資料不完善
D.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
E.藥品生產(chǎn)國藥品主管當局批準注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

你可能感興趣的試題

單項選擇題

下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓（）

A.中藥注射劑，申報生產(chǎn)單位為1家
B.簡單改變劑型的新藥，申報生產(chǎn)單位超過3家
C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報生產(chǎn)單位為2家
D.工藝重大改革后的生物制品，申報生產(chǎn)單位為1家
E.國內(nèi)外尚未批準上市的生物制品，申報生產(chǎn)單位為2家

單項選擇題

國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）

A.藥學技術(shù)人員擔任
B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔任
C.行政管理人員擔任
D.專業(yè)技術(shù)人員擔任
E.工程技術(shù)人員擔任