A.《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定:醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應當取得其家屬或者關系人同意
B.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定:醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情,但應注意避免對患者產生不利后果;進行實驗性臨床醫(yī)療,應當經醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意
C.《病歷書寫基本規(guī)范》規(guī)定:對需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動,應當由患者本人簽署知情同意書?;颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r,應當由其法定代理人簽字;患者因病無法簽字時,應當由其授權的人員簽字;因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,應當將有關情況告知患者近親屬,由患者近親屬簽署知情同意書,并及時記錄?;颊邿o近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的,由患者的法定代理人或者關系人簽署同意書
D.《侵權責任法》規(guī)定:醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意;不宜向患者說明的,應當向患者的近親屬說明,并取得其書面同意。因搶救生命垂?;颊叩染o急情況,不能取得患者或其近親屬的意見,醫(yī)務人員可以立即施行相應的醫(yī)療措施