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【簡答題】什么導致了ICH的成立?
答案:
ICH(International Conference on Harmonization...
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【簡答題】進口藥品注冊的特殊性有哪些?
答案:
進口藥品注冊,較之國產新藥及仿制藥,在申請人資格、藥品質量要求、審批、檢驗機構和報送資料等方面都具有自身的特殊性。
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【簡答題】藥品注冊的分類有哪些?
答案:
中藥、天然藥物注冊分為9類:
(1)未在國內上市銷售的,從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑。
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