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單項選擇題

負責對生產(chǎn)上市的已有國家藥品標準的化學藥品技術審評的機構是（）

A.國家藥典委員會
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

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單項選擇題

藥品說明書中特殊藥品、外用藥品標識位置應在（）

A. 藥品說明書的右上角
B. 藥品說明書的左上角
C. 藥品說明書的正上方
D. 藥品說明書標題下面
E. 藥品說明書標題上面

【論述題】新藥的臨床試驗方案需要包括哪些內(nèi)容？

答案： Ⅰ期臨床試驗的內(nèi)容主要包括人體耐受性試驗和藥代動力學試驗。人體耐受性試驗是指在詳細的動物研究的基礎上，觀察人體對該藥的耐...