新藥證書號的格式為：國藥證字H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號。

答案：正確

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判斷題
藥品批準文號的格式為：國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號。
答案：正確
判斷題
對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊申請，應當采用新技術以提高藥品的質量和安全性，且與原劑型比較有明顯的臨床應用優(yōu)勢。改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應癥的注冊申請，應當由具備生產條件的企業(yè)提出；靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外。
答案：正確

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