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名詞解釋

答案：是檢查企業(yè)是否正確真實(shí)實(shí)行 GMP的監(jiān)督管理活動(dòng)， GMP認(rèn)證的結(jié)果決定是否頒發(fā) GMP認(rèn)證證書。

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答案：

用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和放行審核的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史信息。

答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)是應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，自主地進(jìn)行藥品的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核算，自負(fù)盈虧，具有法人資格的基本經(jīng)濟(jì)組織。