問(wèn)答題
【案例分析題】某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸依沙丫啶(利凡諾爾粉),該藥品國(guó)家批準(zhǔn)為原料藥。該藥品外包裝和說(shuō)明書(shū)中擅自標(biāo)示“近年應(yīng)用于中期妊娠引產(chǎn)成功率可達(dá)98%左右,又可用于提取人血白蛋白”用語(yǔ)。材料中,該廠商違反了什么規(guī)定?
答案:
該類藥品生產(chǎn)企業(yè)明知藥品標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治,卻擅自在藥品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中使用夸大用語(yǔ)。違反了“藥品包裝、標(biāo)簽必...