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計算機系統(tǒng)數據的更改應當經質量管理部門()并在其監(jiān)督下進行,更改過程應當留有記錄。
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企業(yè)負責人應當具有()以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,經過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
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大學專科
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企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和()以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
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3年
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