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填空題

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門及時補發(fā)《（）》。

答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

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《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為（）年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品（），載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊號等信息。

答案： 5；登記表

醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注產(chǎn)品名稱、型號、（）、（）和（）或者失效日期，并在標簽中明確“（）”。

答案：規(guī)格；生產(chǎn)日期；使用期限；其他內(nèi)容詳見說明書

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