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    CRC小李在查看研究者文件夾時(shí),發(fā)現(xiàn)缺少下列哪項(xiàng)資料需要向CRA獲???()

    A.倫理委員會(huì)批件
    B.研究者資質(zhì)履歷
    C.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)正常值范圍
    D.其他中心的SAE報(bào)告

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      C.倫理批件
      D.鑒認(rèn)代碼表

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      根據(jù)ICH-GCP要求,以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是()

      A.署名的ICF
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      C.監(jiān)查報(bào)告
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