A.產品概述包括名稱、化學結構和理化性質，概述質量標準及檢驗方法、臨床用途和包裝規(guī)格與要求等
B.原輔材料和包裝材料質量標準與規(guī)格包括原料編號、名稱、項目、質量標準和規(guī)格及包裝材料名稱、材質、形狀、規(guī)格等
C.反應過程包括主副反應的反應方程及機理，反應物與產物的中文名稱和分子量，反應終點的控制和快速化驗方法
D.工藝流程圖是以生產工藝過程中的化學反應為中心，用圖解形式把物料、冷卻、加熱、過濾、蒸餾、提取分離、中和和精制等物理化學過程加以描述；設備流程圖是用設備示意圖的形式表示生產過程中各個設備之間的銜接關系