生物制藥海洋生物制藥章節(jié)練習(xí)(2018.02.28)

對從事研究的規(guī)劃設(shè)計、執(zhí)行實施、管理監(jiān)督，和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關(guān)條件提出的規(guī)范。

根據(jù)藥物的結(jié)構(gòu)特點和劑型特點、用藥途徑以及機(jī)體因素而引起藥物的吸收、分布與消除的狀態(tài)和特征的總稱。

多糖類、聚醚類、大環(huán)內(nèi)酯、萜類、生物堿、環(huán)肽、苷類、甾醇、不飽和脂肪酸。

（1）臨床需要和用藥對象；
（2）藥物性質(zhì)和處方劑量；
（3）充分考慮安全性。

用來規(guī)范以人體為對象的臨床實驗設(shè)計、實施、進(jìn)行和總結(jié)，以確保臨床實驗結(jié)果的科學(xué)性和符合醫(yī)學(xué)倫理道德標(biāo)準(zhǔn)。