執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(2019.11.14)

單項選擇題
進口中國臺灣地區(qū)生產的降壓藥應取得（）
A.《進口準許證》
B.《藥品生產許可證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
單項選擇題
負責中藥資源普查的機構是（）
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生計生部門
C.發(fā)改委
D.國家中醫(yī)藥管理局
問答題
實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中必須做到的“三個結合”是什么？
答案：實施以品種為單元的藥品GMP管理工作要與嚴格落實國家局新修訂的GMP認證檢查評定標準相結合、與藥品處方、工藝核查工作相結...
多項選擇題
對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可變更的事項是（）
A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點
D.配制數量
單項選擇題
藥品零售企業(yè)負責人或法定代表人（）
A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱
C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱
D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格
單項選擇題
在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
單項選擇題
管理國家藥品儲備的部門是（）
A.工業(yè)和信息化管理部門
B.國家公安部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家人力資源和社會保障部門
單項選擇題
下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素
單項選擇題
某藥店銷售的阿司匹林片擅自添加矯味劑，該藥品應（）
A.確認為假藥
B.確認為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
填空題
生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產企業(yè)的認證工作，由（）負責。
答案：國務院藥品監(jiān)督管理部門