新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2019.12.30)

多項選擇題
量管理體系文件應(yīng)當標明（）。文字應(yīng)當準確、清晰、易懂。
A.題目
B.種類
C.目的
D.文件編號
E.版本號
填空題
企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有（）資格和（）年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
答案：執(zhí)業(yè)藥師；3
單項選擇題
藥品抽樣的原則：從每整件的上、中、下不同位置（）
A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽樣檢查1件，不足50件按50件計
C.至少抽樣檢查3件
D.隨機抽取3個最小包裝
E.至少隨機抽取一個最小包裝檢查
F.要開箱檢查至最小包裝
G.至少再增加一倍抽樣數(shù)量，進行再檢查
單項選擇題
企業(yè)應(yīng)當（）參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當正確理解并履行職責，承擔相應(yīng)質(zhì)量責任。
A.全員
B.質(zhì)量管理部門
C.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組
D.企業(yè)各部門經(jīng)理
單項選擇題
直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當具有（）。
A.中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.中藥專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷
C.中藥專業(yè)本科以上學(xué)歷
D.高中以上學(xué)歷
填空題
藥品因破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當迅速采取（）措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。
答案：安全處理
填空題
企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的（）系統(tǒng)等。
答案：計算機
填空題
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持（）。禁止任何虛假、欺騙行為。
答案：誠實守信；依法經(jīng)營
單項選擇題
藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證（）的文件管理系統(tǒng)?；景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度，各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責任和工作程序等。
A.醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量
C.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量
多項選擇題
下面關(guān)于對管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是（）
A.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制，要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施
B.需綜合判斷的質(zhì)量控制，要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施
C.需綜合判斷的質(zhì)量控制，需要通過人的綜合判斷力，計算機無法替代
D.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制，需要通過人的綜合判斷力，計算機無法替代
E.無論規(guī)則是否明確，都通過計算機系統(tǒng)實施

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新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2019.12.30)

量管理體系文件應(yīng)當標明（）。文字應(yīng)當準確、清晰、易懂。

企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有（）資格和（）年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

藥品抽樣的原則：從每整件的上、中、下不同位置（）

企業(yè)應(yīng)當（）參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當正確理解并履行職責，承擔相應(yīng)質(zhì)量責任。

直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當具有（）。

藥品因破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當迅速采取（）措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的（）系統(tǒng)等。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持（）。禁止任何虛假、欺騙行為。

藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證（）的文件管理系統(tǒng)?；景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度，各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責任和工作程序等。

下面關(guān)于對管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是（）

新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2019.12.30)

量管理體系文件應(yīng)當標明（）。文字應(yīng)當準確、清晰、易懂。

企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有（）資格和（）年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

藥品抽樣的原則：從每整件的上、中、下不同位置（）

企業(yè)應(yīng)當（）參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當正確理解并履行職責，承擔相應(yīng)質(zhì)量責任。

直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當具有（）。

藥品因破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當迅速采取（）措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的（）系統(tǒng)等。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持（）。禁止任何虛假、欺騙行為。

藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證（）的文件管理系統(tǒng)?；景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度，各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責任和工作程序等。

下面關(guān)于對管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是（）

量管理體系文件應(yīng)當標明（）。文字應(yīng)當準確、清晰、易懂。

企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有（）資格和（）年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

藥品抽樣的原則：從每整件的上、中、下不同位置（）

企業(yè)應(yīng)當（）參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當正確理解并履行職責，承擔相應(yīng)質(zhì)量責任。

直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當具有（）。

藥品因破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當迅速采取（）措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的（）系統(tǒng)等。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持（）。禁止任何虛假、欺騙行為。

藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證（）的文件管理系統(tǒng)?；景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度，各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責任和工作程序等。