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問(wèn)答題
研究參與者為無(wú)民事行為能力人或者限制民事行為能力的人，應(yīng)當(dāng)獲得其（）的書(shū)面知情同意
答案：
答案：監(jiān)護(hù)人。在研究中，如果參與者是無(wú)民事行為能力人（如未成年人、精神障礙患者等）或者限制民事行為能力的人，他們無(wú)法完全...
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問(wèn)答題
臨床試驗(yàn)用藥品（生物等效實(shí)驗(yàn)除外）
答案：
答案：臨床試驗(yàn)用藥品是指在臨床試驗(yàn)階段用于人體試驗(yàn)的藥品，這些藥品尚未獲得上市許可。它們用于研究和評(píng)估新藥的安全性、有效...
問(wèn)答題
臨床試驗(yàn)方案的任何修改，均不需經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)同意即可實(shí)施
答案：
答案：錯(cuò)誤。 解析：臨床試驗(yàn)方案的任何修改，無(wú)論大小，通常都需要經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)（Ethics Committee，EC...
