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填空題
GLP是《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，GCP是（）的英文縮寫。GLP與GCP主要采用國際通行的管理辦法，對(duì)藥品非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施等和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條件、職責(zé)、操作程序等做出規(guī)定。
答案：
《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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問答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證的主要程序？
答案：
（1）申請(qǐng)、初審和審查階段：包括認(rèn)證的組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)；申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料。
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