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【論述題】結(jié)合本廠實(shí)際,談?wù)勀銓?duì)中藥飲片生產(chǎn)實(shí)行GMP管理的看法。
答案:
GMP管理給藥品行業(yè)帶來(lái)了模式化的標(biāo)準(zhǔn),使管理更規(guī)范、更嚴(yán)格對(duì)于剛成立的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一定要嚴(yán)格按照GMP的要求來(lái)實(shí)施...
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【簡(jiǎn)答題】什么是GMP?GMP的特點(diǎn)是什么?
答案:
G.MP就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》
G.MP的特點(diǎn)是:
一切行為有法規(guī)
一切...
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【簡(jiǎn)答題】GMP對(duì)生產(chǎn)管理中批生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)及保存有哪些規(guī)定?
答案:
批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰,內(nèi)容真實(shí),數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復(fù)核人簽名,記錄應(yīng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改,更改時(shí)在更改處簽名...
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