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    單項(xiàng)選擇題

    生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的(),規(guī)定各機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。

    A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
    B.部門
    C.組織機(jī)構(gòu)
    D.質(zhì)量部門

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    • 單項(xiàng)選擇題

      醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),按照()的要求,建立質(zhì)量管理體系,并保持有效運(yùn)行。

      A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
      B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
      C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
      D.《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》

    • 多項(xiàng)選擇題

      為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)()和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,制定()。

      A.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
      B.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
      C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
      D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

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