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單項選擇題

醫(yī)療器械國家標準和（）由國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會組織制定和審核。

A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.注冊產(chǎn)品標準

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單項選擇題
為了加強醫(yī)療器械標準工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)（），制定《醫(yī)療器械標準管理辦法》。
A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
單項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責令停止經(jīng)營，并處以（）罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.5000元以上2萬以下
D.1萬元以上3萬元以下

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