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      多項(xiàng)選擇題

      為充分發(fā)揮醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能,強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識(shí),建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信用體系建設(shè),提高監(jiān)管效能,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保證上市產(chǎn)品的安全有效,根據(jù)()、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、()等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定,結(jié)合河南省實(shí)際,制定河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級(jí)監(jiān)管暫行規(guī)定。

      A.《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》
      B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
      C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
      D.《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》

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        A.違反規(guī)定
        B.隱瞞不報(bào)
        C.延誤
        D.推遲上報(bào)

      • 多項(xiàng)選擇題

        進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械發(fā)生的()或者()人體傷害的各種有害事件,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求報(bào)告。

        A.導(dǎo)致
        B.可能導(dǎo)致
        C.直接導(dǎo)致
        D.間接導(dǎo)致

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