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          依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于責(zé)令召回的器械須有藥監(jiān)局下發(fā)召回通知書,其內(nèi)容包括()

          A.醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、批次
          B.召回的原因
          C.調(diào)查評估結(jié)果
          D.召回要求,如范圍,時限等

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          • 多項選擇題

            依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,存在缺陷的器械包括以下哪些?()

            A.正常使用情況下存在危險的產(chǎn)品
            B.不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
            C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致風(fēng)險的產(chǎn)品
            D.其他需要召回的產(chǎn)品

          • 多項選擇題

            下列哪些對象可以為醫(yī)療器械召回的責(zé)任主體()

            A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人或者備案人
            B.境外器械在境內(nèi)指定的代理人
            C.境內(nèi)器械的生產(chǎn)廠家
            D.器械的使用單位

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