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【B1型題】是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.OTC審核登記
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【B1型題】藥品注冊境外申請人應(yīng)當(dāng)是（）
A.其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理
B.在中國境內(nèi)注冊的機(jī)構(gòu)和個人
C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)
D.在中國注冊的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商
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【A1型題】依照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，以下新藥證書的格式，錯誤的是（）
A.國藥準(zhǔn)字H20060066
B.國藥準(zhǔn)字220060066
C.國藥準(zhǔn)字S20060066
D.國藥準(zhǔn)字F20060066
E.國藥準(zhǔn)字J20060066
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