單項選擇題

【案例分析題】2016年，甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。上述臨床試驗的病例數(shù)應（）

A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例

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