A.由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字 B.需要更改時(shí),更改人應(yīng)在更改處簽字,并需使被修改部分可以辨認(rèn) C.操作人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)記錄,填寫(xiě)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整 D.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄 E.記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改
A.檢驗(yàn)記錄 B.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄 C.配置規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 D.配制記錄 E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 B.申報(bào)文件、驗(yàn)收、整改記錄 C.制劑品種申報(bào)與批準(zhǔn)文件 D.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查記錄 E.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件