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問答題
【簡答題】開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備什么條件？
答案：
（一）企業(yè)負責人應(yīng)具有中專以上學歷或初級以上職稱。
（二）質(zhì)檢機構(gòu)負責人應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上職稱。
（二）質(zhì)檢機構(gòu)負責人應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上職稱。
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問答題
【簡答題】開辦第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)除具備開辦第二類醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)定的條件以外，還須具備什么條件？
答案：
（一）持有質(zhì)量體系內(nèi)審員證書的專職人員不少于一名。
（二）具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱的專職工程技術(shù)人員不少于二名。...
（二）具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱的專職工程技術(shù)人員不少于二名。...
