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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有什么規(guī)定？
答案：
應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局備案。
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何審批？
答案：
應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備什么條件？
答案：
（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)。
（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。
（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。
