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醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文,中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。進(jìn)口醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽可以只使用英語(yǔ),附加其他文種。
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判斷題
任何單位以及個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,但可以出租、出借上述證照。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的,或者收到行政處罰決定但尚未履行的,藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)中止許可,直至案件處理完畢。
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