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多項(xiàng)選擇題
下面所述藥品在我國上市前或者進(jìn)口時(shí)，哪幾種必須按法律規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)制檢驗(yàn)（）
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種
C.首次在中國銷售的藥品
D.在港澳地區(qū)上市銷售的藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品藥品
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問答題
【簡答題】進(jìn)口藥品注冊的特殊性有哪些？
答案：
進(jìn)口藥品注冊，較之國產(chǎn)新藥及仿制藥，在申請人資格、藥品質(zhì)量要求、審批、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和報(bào)送資料等方面都具有自身的特殊性。
