A.核對有無遺漏的操作 B.及時跟進(jìn)化驗(yàn)單：化驗(yàn)單收集，及時找研究者評判，協(xié)助核對入排 C.及時完善原始資料 D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時間 E.及時完善CRF/EDC
A.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗(yàn)結(jié)束后3年（中國GCP） B.最后一個ICH成員國批準(zhǔn)上市后至少2年 C.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年（中國GCP） D.如果當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)或申辦方要求，研究者應(yīng)該保存這些文件還應(yīng)該保存更長的時間
A.明天要抽血檢查，8點(diǎn)以前一定要到醫(yī)院。 B.錢醫(yī)生讓您明天過來復(fù)查，剛好他明天坐門診。 C.根據(jù)咱們試驗(yàn)要求，明天是訪視日，需要您早上8點(diǎn)以前來醫(yī)院。 D.為了了解您服藥后的身體狀況，錢醫(yī)生專門安排了免費(fèi)的空腹檢查，請您明早8點(diǎn)以前到醫(yī)院
A.臨床試驗(yàn)信息，包括試驗(yàn)名稱、知情同意書版本號、項(xiàng)目編號等 B.受試者姓名和研究者姓名 C.知情日期 D.受試者自愿同意加入試驗(yàn) E.受試者獲得一份簽署完成的ICF F.給予受試者充分時間考慮并回答受試者提出的問題
A.受試者在充分了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字C.見證人在見證整個過程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字D.無行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗(yàn)
A.試驗(yàn)?zāi)康?br /> B.試驗(yàn)設(shè)計 C.病例數(shù) D.受試者受到損害的補(bǔ)償規(guī)定 E.知情同意書
A.寫一份說明及CRA帶走的資料列表，并讓其簽名簽日期 B.告知CRA必須郵件說明取走哪些資料，并告知取走原因，郵件需抄送項(xiàng)目組相關(guān)人員及PI C.CRA取走原件之前，CRC要把復(fù)印件留在文件夾中 D.對于CRA想取走原件，可以在遞交資料前告知其多準(zhǔn)備一份 E.告知CRA及時歸還原件，確保ISF的完整性
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