藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.03.24)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1.名詞解釋drug approval number

參考答案：批準(zhǔn)文號(hào)

2.問(wèn)答題從疾病產(chǎn)生的根源來(lái)分疾病可分為那兩大類(lèi)？由此相對(duì)應(yīng)的治療藥分別稱(chēng)為什么藥？

參考答案：從疾病產(chǎn)生的根源來(lái)分疾病可分為外來(lái)病原體所致病和人體本身生理機(jī)能失調(diào)所致病兩大類(lèi)。由此相對(duì)應(yīng)的治療藥分別為化療藥和身體生...

3.判斷題 藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是指

4 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反醒，應(yīng)向（）。

5.判斷題外延是概念所確指的對(duì)象的范圍。

6.名詞解釋Pharmacist

參考答案：是負(fù)責(zé)提供藥物知識(shí)及藥事服務(wù)的專(zhuān)業(yè)人員。

7 （）是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。

8.填空題OTC藥品分為甲類(lèi)和乙類(lèi)，甲類(lèi)藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案，乙類(lèi)藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案。

9.問(wèn)答題簡(jiǎn)述開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要具備的條件。

參考答案：根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》第八條，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：<...