A.完成藥物回收表 B.使用過的藥物包裝回收,安排快遞 C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀 D.收集破盲編碼(如適用)
A.受試者編號 B.試驗(yàn)藥品劑量 C.試驗(yàn)藥物服用方法 D.受試者姓名或者簡寫
A.三頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院 B.二頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心 C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄 D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷毀,不需要通知申辦方
A.應(yīng)告知試驗(yàn)的組成部分 B.應(yīng)說明試驗(yàn)的目的 C.告知隨機(jī)的可能性和必要的試驗(yàn)程序 D.應(yīng)告知該試驗(yàn)藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)
A.簽署的內(nèi)容完整,規(guī)范(含研究者電話,簽署日期等) B.由本人或其法定代理人簽署,證實(shí)患者自愿參加本項(xiàng)試驗(yàn) C.簽署時(shí)間可早于倫理批準(zhǔn)時(shí)間 D.發(fā)現(xiàn)涉及研究藥物的重要信息必須將ICF作書面修改送EC批準(zhǔn)后,再次獲得知情同意 E.提供的信息需要以受試者或其法定代理人理解的語言和文字表達(dá)
A.研究者 B.CRC C.CRA D.藥品管理員