內(nèi)審員考試章節(jié)練習(xí)(2020.04.30)

填空題
內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計(jì)劃、（）、審核發(fā)現(xiàn)和審核報(bào)告等。
答案：實(shí)施方案
單項(xiàng)選擇題
質(zhì)量記錄應(yīng)包括（）和管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。
A.檢驗(yàn)報(bào)告
B.檢測報(bào)告
C.監(jiān)督報(bào)告
D.內(nèi)部審核報(bào)告
判斷題
設(shè)計(jì)輸入必須要包括使用的法律法規(guī)要求。（）
答案：正確
填空題
ISO9001：2009和ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)分別由（）和（）組織制定的。
答案：ISO/TC176技術(shù)委員會；國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）第207技術(shù)委員會
問答題
某醫(yī)療器械制造廠成品庫發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱只印有產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號，廠名，廠址，生產(chǎn)日期，防雨，小心輕放字樣。
答案：不符合7.5.8外包裝標(biāo)識缺少產(chǎn)品注冊號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、毛重、凈重等信息，不符合藥監(jiān)局6號令的要求。
判斷題
組織對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制不包括對交付產(chǎn)品后實(shí)施的活動(dòng)的控制。
答案：錯(cuò)誤
填空題
冰鮮水產(chǎn)品捕撈后應(yīng)立即冷卻使水產(chǎn)品的溫度接近（）
答案：0℃
單項(xiàng)選擇題
管理評審是（）的職責(zé)。
A.最高管理者
B.管理者代表
C.質(zhì)量管理部門
D.各級管理者
單項(xiàng)選擇題
針對2015版新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（）。
A、2015版新標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊、程序文件，所以不必編寫質(zhì)量手冊和程序文件
B、組織已有的《文件控制程序》和《記錄控制程序》必須更名為《形成文件的信息的控制程序》
C、新版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)是組織的方針、目標(biāo)和過程的文件結(jié)構(gòu)的范本
D、在規(guī)定質(zhì)量管理體系要求時(shí)無需以新版標(biāo)準(zhǔn)的中使用的術(shù)語取代組織使用的術(shù)語
單項(xiàng)選擇題
某單位在采購前，委派你去對方進(jìn)行食品安全體系審核，這種審核是（）
A.第一方審核
B.第二方審核
C.第三方審核

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內(nèi)審員考試章節(jié)練習(xí)(2020.04.30)

內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計(jì)劃、（）、審核發(fā)現(xiàn)和審核報(bào)告等。

質(zhì)量記錄應(yīng)包括（）和管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。

設(shè)計(jì)輸入必須要包括使用的法律法規(guī)要求。（）

ISO9001：2009和ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)分別由（）和（）組織制定的。

某醫(yī)療器械制造廠成品庫發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱只印有產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號，廠名，廠址，生產(chǎn)日期，防雨，小心輕放字樣。

組織對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制不包括對交付產(chǎn)品后實(shí)施的活動(dòng)的控制。

冰鮮水產(chǎn)品捕撈后應(yīng)立即冷卻使水產(chǎn)品的溫度接近（）

管理評審是（）的職責(zé)。

針對2015版新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（）。

某單位在采購前，委派你去對方進(jìn)行食品安全體系審核，這種審核是（）

內(nèi)審員考試章節(jié)練習(xí)(2020.04.30)

內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計(jì)劃、（）、審核發(fā)現(xiàn)和審核報(bào)告等。

質(zhì)量記錄應(yīng)包括（）和管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。

設(shè)計(jì)輸入必須要包括使用的法律法規(guī)要求。（）

ISO9001：2009和ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)分別由（）和（）組織制定的。

某醫(yī)療器械制造廠成品庫發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱只印有產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號，廠名，廠址，生產(chǎn)日期，防雨，小心輕放字樣。

組織對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制不包括對交付產(chǎn)品后實(shí)施的活動(dòng)的控制。

冰鮮水產(chǎn)品捕撈后應(yīng)立即冷卻使水產(chǎn)品的溫度接近（）

管理評審是（）的職責(zé)。

針對2015版新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（）。

某單位在采購前，委派你去對方進(jìn)行食品安全體系審核，這種審核是（）

內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計(jì)劃、（）、審核發(fā)現(xiàn)和審核報(bào)告等。

設(shè)計(jì)輸入必須要包括使用的法律法規(guī)要求。（）

某醫(yī)療器械制造廠成品庫發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱只印有產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號，廠名，廠址，生產(chǎn)日期，防雨，小心輕放字樣。

組織對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制不包括對交付產(chǎn)品后實(shí)施的活動(dòng)的控制。

管理評審是（）的職責(zé)。

針對2015版新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（）。

某單位在采購前，委派你去對方進(jìn)行食品安全體系審核，這種審核是（）