新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.05.03)

判斷題
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當嚴格執(zhí)行GSP。
答案：正確
判斷題
藥品貯存養(yǎng)護中對近效期藥品應(yīng)按時填報近效期報表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12個月黃色警示，6個月紅色警示，超過效期藥品不得發(fā)貨，應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。
答案：正確
多項選擇題
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當標明（）。文字應(yīng)當準確、清晰、易懂。
A.題目
B.種類
C.目的
D.文件編號
E.版本號
單項選擇題
藥品退貨記錄應(yīng)當保存的時限不少于（）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.6年
判斷題
近效期藥品是指臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品。
答案：正確
單項選擇題
隨貨同行單（票）應(yīng)當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（）原印章。
A.業(yè)務(wù)專用章
B.財務(wù)專用章
C.發(fā)票專用章
D.藥品出庫專用章
單項選擇題
驗證合格的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)進行再驗證的時限是其停用超過了（）。
A.1個月
B.2個月
C.3個月
D.4個月
單項選擇題
下列崗位要求人員不能兼職的是（）。
A.儲運員
B.驗收員
C.銷售員
D.質(zhì)量管理工作人員
多項選擇題
對藥品批發(fā)企業(yè)庫房的基本要求有（）。
A.庫房應(yīng)與企業(yè)藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.庫房應(yīng)當與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施
C.庫房的條件應(yīng)當滿足藥品的合理、安全儲存要求
D.庫房應(yīng)當配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備
E.庫房的面積要大于2000平方米
多項選擇題
對批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人的要求是（）。
A.能夠堅持原則
B.有實踐經(jīng)驗
C.可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
D.精通藥學(xué)知識
E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或滿足質(zhì)量管理工作負責(zé)人的要求

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新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.05.03)

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當嚴格執(zhí)行GSP。

藥品貯存養(yǎng)護中對近效期藥品應(yīng)按時填報近效期報表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12個月黃色警示，6個月紅色警示，超過效期藥品不得發(fā)貨，應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當標明（）。文字應(yīng)當準確、清晰、易懂。

藥品退貨記錄應(yīng)當保存的時限不少于（）。

近效期藥品是指臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品。

隨貨同行單（票）應(yīng)當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（）原印章。

驗證合格的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)進行再驗證的時限是其停用超過了（）。

下列崗位要求人員不能兼職的是（）。

對藥品批發(fā)企業(yè)庫房的基本要求有（）。

對批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人的要求是（）。

新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.05.03)

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當嚴格執(zhí)行GSP。

藥品貯存養(yǎng)護中對近效期藥品應(yīng)按時填報近效期報表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12個月黃色警示，6個月紅色警示，超過效期藥品不得發(fā)貨，應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當標明（）。文字應(yīng)當準確、清晰、易懂。

藥品退貨記錄應(yīng)當保存的時限不少于（）。

近效期藥品是指臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品。

隨貨同行單（票）應(yīng)當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（）原印章。

驗證合格的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)進行再驗證的時限是其停用超過了（）。

下列崗位要求人員不能兼職的是（）。

對藥品批發(fā)企業(yè)庫房的基本要求有（）。

對批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人的要求是（）。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當嚴格執(zhí)行GSP。

藥品貯存養(yǎng)護中對近效期藥品應(yīng)按時填報近效期報表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12個月黃色警示，6個月紅色警示，超過效期藥品不得發(fā)貨，應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當標明（）。文字應(yīng)當準確、清晰、易懂。

近效期藥品是指臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品。

隨貨同行單（票）應(yīng)當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（）原印章。

驗證合格的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)進行再驗證的時限是其停用超過了（）。

下列崗位要求人員不能兼職的是（）。