醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.01)

問(wèn)答題
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的目的是什么？
答案：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)旨在通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械使用過(guò)程中出現(xiàn)的可疑不良事件進(jìn)行收集、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)，對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械采...
單項(xiàng)選擇題
對(duì)已銷售給個(gè)人使用的不合格無(wú)菌器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)向社會(huì)公告，主動(dòng)收回（）。
A.合格產(chǎn)品
B.不合格產(chǎn)品
C.待驗(yàn)產(chǎn)品
D.半成品產(chǎn)品
多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，是指為保證體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量所制定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量指標(biāo)以及生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)要求，包括（）。
A.國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
填空題
醫(yī)療安全不良事件報(bào)告原則（）、（）、（）。
答案：自愿性；保密性；非懲罰性
填空題
提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處（）萬(wàn)元以上（）萬(wàn)元以下罰款，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
答案：5；10；5
單項(xiàng)選擇題
第（）醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)，經(jīng)檢測(cè)符合適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后，方可用于臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
判斷題
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
答案：錯(cuò)誤
判斷題
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。
答案：正確
判斷題
廣告主自行或者委托他人設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布廣告，應(yīng)當(dāng)具有或者提供真實(shí)、合法、有效的確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。
答案：正確
問(wèn)答題
按摩墊有哪些種類？
答案：頸部按摩墊，一款專門(mén)針對(duì)頸部按摩而設(shè)計(jì)的按摩產(chǎn)品，它能對(duì)頸部血液循環(huán)，肌肉酸痛有一定的作用；
腰部按摩墊，可以...

首頁(yè)

題庫(kù)

網(wǎng)課

在線模考

桌面端

醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.01)

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的目的是什么？

對(duì)已銷售給個(gè)人使用的不合格無(wú)菌器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)向社會(huì)公告，主動(dòng)收回（）。

體外診斷試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，是指為保證體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量所制定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量指標(biāo)以及生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)要求，包括（）。

醫(yī)療安全不良事件報(bào)告原則（）、（）、（）。

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。

廣告主自行或者委托他人設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布廣告，應(yīng)當(dāng)具有或者提供真實(shí)、合法、有效的確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。

按摩墊有哪些種類？

醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.01)

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的目的是什么？

對(duì)已銷售給個(gè)人使用的不合格無(wú)菌器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)向社會(huì)公告，主動(dòng)收回（）。

體外診斷試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，是指為保證體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量所制定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量指標(biāo)以及生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)要求，包括（）。

醫(yī)療安全不良事件報(bào)告原則（）、（）、（）。

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。

廣告主自行或者委托他人設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布廣告，應(yīng)當(dāng)具有或者提供真實(shí)、合法、有效的確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。

按摩墊有哪些種類？

對(duì)已銷售給個(gè)人使用的不合格無(wú)菌器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)向社會(huì)公告，主動(dòng)收回（）。

體外診斷試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，是指為保證體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量所制定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量指標(biāo)以及生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)要求，包括（）。

醫(yī)療安全不良事件報(bào)告原則（）、（）、（）。

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。

廣告主自行或者委托他人設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布廣告，應(yīng)當(dāng)具有或者提供真實(shí)、合法、有效的確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。

按摩墊有哪些種類？