醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

問答題
血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
答案：血壓計是測量血壓的儀器，主要分為水銀柱式血壓計和電子（無液）血壓計兩大類。血壓計在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷...
填空題
醫(yī)療器械使用單位之間（）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。
答案：不能
判斷題
凡是經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
答案：正確
填空題
對使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到預(yù)期的描述正確的是（）。
答案：對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)...
判斷題
植入器械：植入器械：借助手術(shù)全部或者部分進(jìn)入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。
答案：正確
多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。
A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰
單項選擇題
境外第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。
A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
單項選擇題
商品的酸堿度對霉菌生長也有一定的影響，霉菌最適宜于PH值在（）的環(huán)境中繁殖。
A.2～4
B.2.6～5
C.3.6～6
D.4.5～6
E.5～7
填空題
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、（）、（）和（）或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“（）”。
答案：規(guī)格；生產(chǎn)日期；使用期限；其他內(nèi)容詳見說明書
單項選擇題
高分子材料玷污、長霉，屬于高分子材料發(fā)生老化時導(dǎo)致（）。
A.外觀的變化
B.物理和化學(xué)性能的變化
C.機(jī)械性能的變化
D.電性能的變化
E.外觀和電性能的變化

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醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

醫(yī)療器械使用單位之間（）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。

凡是經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

對使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到預(yù)期的描述正確的是（）。

植入器械：植入器械：借助手術(shù)全部或者部分進(jìn)入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。

境外第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

商品的酸堿度對霉菌生長也有一定的影響，霉菌最適宜于PH值在（）的環(huán)境中繁殖。

醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、（）、（）和（）或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“（）”。

高分子材料玷污、長霉，屬于高分子材料發(fā)生老化時導(dǎo)致（）。

醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

醫(yī)療器械使用單位之間（）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。

凡是經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

對使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到預(yù)期的描述正確的是（）。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。

境外第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

商品的酸堿度對霉菌生長也有一定的影響，霉菌最適宜于PH值在（）的環(huán)境中繁殖。

醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、（）、（）和（）或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“（）”。

高分子材料玷污、長霉，屬于高分子材料發(fā)生老化時導(dǎo)致（）。

血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

醫(yī)療器械使用單位之間（）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。

凡是經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

對使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到預(yù)期的描述正確的是（）。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。

境外第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

商品的酸堿度對霉菌生長也有一定的影響，霉菌最適宜于PH值在（）的環(huán)境中繁殖。

醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、（）、（）和（）或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“（）”。

高分子材料玷污、長霉，屬于高分子材料發(fā)生老化時導(dǎo)致（）。