醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.01)

單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
A.生產(chǎn)
B.研制
C.設(shè)計(jì)
D.檢驗(yàn)
單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)（）確定一次，對(duì)被評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)企業(yè)的違法行為或違法記錄進(jìn)行公示。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
多項(xiàng)選擇題
列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品實(shí)行（）價(jià)。
A、政府定價(jià)
B、政府指導(dǎo)價(jià)
C、市場調(diào)節(jié)價(jià)
D、最高零售限價(jià)
判斷題
進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口產(chǎn)品流向。
答案：正確
填空題
第三類醫(yī)療器械批發(fā)/零售經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）檢查：適用項(xiàng)目全部符合要求的為“（）”，關(guān)鍵項(xiàng)目全部符合要求，一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)≤10%的為“（）”，關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求或者一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)＞10%的為“（）”。
答案：通過檢查；限期整改；未通過檢查
問答題
彩色B超（彩超）一定優(yōu)于黑白B超嗎？
答案：彩超檢查，是指“彩色多普勒診斷”。它是利用現(xiàn)代科技將多普勒信號(hào)轉(zhuǎn)變?yōu)椴噬盘?hào)，并與二維黑白聲像圖...
填空題
醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交原（）原件、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品技術(shù)要求與原（）的對(duì)比說明，以及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。如說明書與原經(jīng)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說明書有變化的，應(yīng)當(dāng)提供更改情況對(duì)比說明等相關(guān)文件。
答案：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
問答題
藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)中的地位和作用是什么？
答案：國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評(píng)價(jià)工作，必要時(shí)組織開展醫(yī)...
單項(xiàng)選擇題
（）經(jīng)營商品花色品種繁多，經(jīng)營方式多樣化，實(shí)行地方和外地產(chǎn)品相結(jié)合，大批量購貨和小買賣相結(jié)合，采取隨行就市靈活多樣的作價(jià)方法，并辦理代購、代銷、委托加工等各種業(yè)務(wù)活動(dòng)，還與有關(guān)部門配合設(shè)立銀行、郵電等服務(wù)項(xiàng)目。
A.物資交流會(huì)
B.貿(mào)易中心
C.工商聯(lián)銷
D.供應(yīng)會(huì)議
E.補(bǔ)貨會(huì)議
判斷題
日常生活中常用的腋下體溫計(jì)的編碼代號(hào)是6820。
答案：正確

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醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.01)

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)（）確定一次，對(duì)被評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)企業(yè)的違法行為或違法記錄進(jìn)行公示。

列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品實(shí)行（）價(jià)。

進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口產(chǎn)品流向。

彩色B超（彩超）一定優(yōu)于黑白B超嗎？

藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)中的地位和作用是什么？

日常生活中常用的腋下體溫計(jì)的編碼代號(hào)是6820。

醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.01)

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)（）確定一次，對(duì)被評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)企業(yè)的違法行為或違法記錄進(jìn)行公示。

列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品實(shí)行（）價(jià)。

進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口產(chǎn)品流向。

彩色B超（彩超）一定優(yōu)于黑白B超嗎？

藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)中的地位和作用是什么？

日常生活中常用的腋下體溫計(jì)的編碼代號(hào)是6820。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)（）確定一次，對(duì)被評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)企業(yè)的違法行為或違法記錄進(jìn)行公示。

進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口產(chǎn)品流向。

藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)中的地位和作用是什么？

日常生活中常用的腋下體溫計(jì)的編碼代號(hào)是6820。