A.2—3B.3—4C.4—5D.2—5E.5-15
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B、設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) C、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)
A.5 B.10 C.15 D.20
A.10 B.20 C.30 D.40 E.50
A.產(chǎn)品名稱(chēng)、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)方法 B.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明 C.對(duì)于第三類(lèi)體外診斷試劑類(lèi)產(chǎn)品,產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)以附錄形式明確主要原材料、生產(chǎn)工藝及半成品要求 D.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)為相應(yīng)的注冊(cè)證號(hào)(備案號(hào))