A.藥物到達中心接受藥物時 B.受試者合格后隨機時 C.將藥物發(fā)放給受試者時 D.藥物超溫/損毀/遺失時 E.當受試者發(fā)生SAE等安全性事件進行揭盲時
A.紙質CRF回收 B.完成全部答疑 C.數(shù)據(jù)庫鎖定 D.倫理委員會批準
A.病例報告表 B.受試者篩選表 C.原始病歷記錄表 D.藥物溫度記錄表
A.導致死亡或危及生命 B.導致住院或住院時間延長 C.傷殘、影響工作能力 D.導致先天畸形或缺陷 E.有重要醫(yī)學意義或需要干預以預防上面列出的結果中的一個或其他
A.將藥物隔離，單獨放置，以便與其他藥物區(qū)分開來 B.確認藥品超溫時間，時長 C.由申辦方確認藥品是否可以繼續(xù)使用 D.發(fā)送超溫報告給申辦方
A.已簽名的知情同意書 B.病例報告表 C.稽查證明件 D.總結報告
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